無菌吸塑盒包裝的三大判斷標準
發布：合翔包裝 時間：2022-10-131、 無菌吸塑包裝的完整性
對材料的要求應適用干對預成形無菌屏障系統和無菌屏障系統。(PETG：純凈度高、拉伸強度、氣體滲入和脹破強度高，擁有較強的阻菌功能，滿足醫療器械、包裝和滅菌過程的要求)
2、 無菌吸塑包裝的保護性
材料的結構設計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統和其內裝物品受到損壞。在規定條件下，包裝材料或系統的包裝應能為保持其特性提供必要的保護，規避剝離Tyvck特衛強蓋材脫落風險，封邊爆開阻菌失效風險，污染風險或者其他風險等。
3、 無菌吸塑包裝的潔凈開啟性
無菌吸塑盒供應商應嚴格遵循SBS無菌屏障系統和包裝系統要求操作，則醫療器械廠商在負責組裝成型和裝配的過程中更小心謹慎。滅菌過程的選擇包括:環氧乙烷、伽馬輻射、電子束、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如果器械預期用EO滅菌，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。
