微創顱腦引流滅菌吸塑盒
合翔包裝主要提供定制服務,為不同的產品的定制醫用無菌吸塑盒,具有最高的結構剛性和抗沖擊性,以保護產品、方便產品驗證和最終用戶的易用性。
適合的滅菌方式:EtO環氧乙烷和伽馬輻射消毒(另有專用于蒸汽滅菌的特衛強材料,請與我們聯系)
高強度,高阻菌,壽命長,優異的抗微生物滲透能力,滅菌后撕口干凈不帶紙屑、封合強度大(記錄最大力為3.5-7N/15MM)、抗張強度佳,透析性好(35-80秒)
其他需要符合的標準:ISO11607,EN868和GB/T19633
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南》
材質應用:PETG屬于非晶型聚脂,對于三類醫療器械生產廠商,PETG硬吸塑包裝是再熟悉不過了。在中國大陸多為淡藍透明材料,材料厚度多在0.5-1.0之間,不僅外觀高端大方,且適合于環氧乙烷(EO)、輻照(?或e-beam)、低溫等離子等多種滅菌方式。
1.美國伊士曼(EASTMAN)公司生產的6763牌號專為醫療開發,目前知名度最高。默認為醫療器械初包裝的最可靠的包裝材料之一,滿足ISO10993認證、ISO11607認證、美國藥典USP VI等報告,具備完整的包裝驗證資料。
2.韓國SK推出一款SK2008牌號專為醫療和食品開發,目前知名度高,物價廉美,得到廣大醫療器械公司首先之一,滿足滿足ISO10993認證、ISO11607認證、通過相關檢驗所得到完整的包裝驗證資料。
PETG無菌硬質包裝盒具備卓越的沖擊強度和韌性、優異的耐化學性能。充分滿足其加工性能和終端應用(卡扣固定和潔凈開啟)。